
海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司成立于2010年,總部位于北京市海淀區(qū)“北京衛(wèi)星制造廠科技園”,是研產銷一體的國家高新技術企業(yè)、國家專精特新“小巨人”企業(yè),業(yè)務聚焦于腫瘤微創(chuàng)介入治療相關領域。
首發(fā)產品康博刀?于2017年獲NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批“綠色通道”批準上市,2020年獲歐盟CE認證、2024年獲得FDA突破性設備認定、2025年獲得FDA批準,成為國內首個且唯一獲“中美雙創(chuàng)新”的腫瘤微創(chuàng)消融治療系統(tǒng)。同時該產品還榮獲科技部創(chuàng)新醫(yī)療器械、衛(wèi)健委國產優(yōu)秀醫(yī)療裝備、北京市科學技術一等獎、北京市首臺套等數十項權威榮譽。產品已在全國200余家醫(yī)院應用,完成超2萬臺手術,并在德國、捷克、土耳其、巴基斯坦、印尼等全球十余國家落地商用,實施數百例疑難手術,實現技術反向輸出。
2023年9月,海杰亞推出EXCEEDABLATE?腫瘤微波治療系統(tǒng),該產品為北京市首臺,并先后通過美國FDA認證及歐盟CE認證。2025年,海杰亞EDGE?射頻消融系統(tǒng)獲NMPA批準上市。至此,海杰亞完成冷凍、微波、射頻三大主流經皮穿刺消融技術的完整布局。
此外,海杰亞旗下首款人工智能產品HYVISION?肝臟CT圖像處理軟件、首款經血管介入產品VENOUSDART?經頸靜脈肝內穿刺器械先后獲批上市,成功完成“經皮介入”、“經血管介入”和“智能手術”三大產品管線的部署。
2024年5月,中國首個腫瘤微創(chuàng)創(chuàng)新中心——海杰亞創(chuàng)新中心正式投入使用,不僅是腫瘤消融領域人才培訓、交流基地,更是醫(yī)工結合、器械創(chuàng)新孵化、腫瘤治療生態(tài)體系的融合平臺。此外,海杰亞還擁有低溫生物醫(yī)學工程學北京市重點實驗室、博士后科研工作站和海園實驗室等研發(fā)平臺。海杰亞在腫瘤微創(chuàng)與低溫醫(yī)學領域已處于行業(yè)領先地位,累計獲批專利200余項,已構建起完整的自主知識產權體系。
海杰亞致力于打造腫瘤微創(chuàng)治療平臺型創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè),助力中國醫(yī)械與中國微創(chuàng)實現高質量發(fā)展。
覆蓋的省/自治區(qū)/直轄市
國內外知識產權
累計服務醫(yī)院
累計服務患者

使命
攀登世界科技高峰,振興中國醫(yī)療工業(yè)!

愿景
以腫瘤患者為中心,成為創(chuàng)新引領的腫瘤微創(chuàng)介入治療的領軍企業(yè)!

價值觀
專業(yè)、創(chuàng)新、服務、共贏!

海杰亞成立

國家級高新技術企業(yè)
低溫生物醫(yī)學工程學北京市重點實驗室
入選北京市重大科技成果轉化和產業(yè)項目

康博刀啟動臨床試驗,首例手術獲央視新聞報道

國際傳熱界最高獎項威廉·伯格獎
中國制冷學會技術發(fā)明一等獎
中科院技術成果轉化獎特等獎
中國技術市場金橋獎

入選國家科技支撐計劃項目
軍地共建北京創(chuàng)新醫(yī)療產品臨床評價應用基地

北京市科學技術獎一等獎

通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批
取得CFDA醫(yī)療器械注冊證
入選國家重點研發(fā)計劃專項

入選國家重點研發(fā)計劃重點專項
入選國家自然科學基金重大項目
入選北京重大前沿原創(chuàng)技術成果轉化和產業(yè)化高精尖專項
中科院科技成果轉化最具潛力獎

入選衛(wèi)健委科技重大專項
新一代康博刀獲得CE認證

入選衛(wèi)健委優(yōu)秀國產醫(yī)療設備
獲得北京市新技術新產品證書
入選國家重點研發(fā)計劃專項
新一代康博刀榮獲德國iF國際設計獎
獲批博士后科研工作站

康博刀納入北京醫(yī)保
獲得北京市專精特新“小巨人”企業(yè)

榮獲國家級專精特新"小巨人"企業(yè)稱號
海杰亞被授予“青年文明號”榮譽稱號
全新AI Epic「易」系列康博刀上市

康博刀入選第九批優(yōu)秀國產醫(yī)療設備產品目錄
EXCEED?微波治療系統(tǒng)獲國家藥監(jiān)局批準
HYVISION?肝臟CT圖像處理軟件獲國家藥監(jiān)局批準
中國國際服務貿易交易會衛(wèi)生健康優(yōu)秀示范企業(yè)
千縣工程 · 賦能縣域優(yōu)秀解決方案
VB-Find Award:2023年度最具創(chuàng)新性醫(yī)療器械產品TOP100

康博刀?復合式冷熱消融系統(tǒng),獲得FDA“突破性設備認定”
EXCEED?微波消融系統(tǒng)獲美國食品和藥物管理局(FDA)許可
復合式冷熱消融設備ELF-S10獲國家藥監(jiān)局(NMPA)批準
VENOUSDART?“經頸靜脈肝內穿刺器械”產品通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批綠色通道上市
AI輔助肝臟CT影像處理軟件獲北京市藥品監(jiān)督管理局批準
中國首個腫瘤微創(chuàng)主題的創(chuàng)新中心正式啟用

康博刀?復合式冷熱消融系統(tǒng),獲得FDA認證
一次性使用射頻消融電極針(單針及柔性單針系列)獲NMPA批準
康博刀ELF-S10獲得iF國際設計獎

國家高新技術企業(yè)

北京市專精特新“小巨人”企業(yè)

博士后工作站

低溫生物醫(yī)學工程學北京市重點實驗室

北京市新技術新產品

中關村首臺(套)重大技術裝備試驗項目

青年文明號

國家級專精特新"小巨人"企業(yè)